东非共同体由肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达和布隆迪五国组成。五国总面积182万平方公里，总人口1.34亿，是艾滋病、结核病、疟疾等疾病的高发地区。
2012年3月30日，东非共同体作为非洲第一个经济共同体宣布推出医药监管一体化计划（EAC-MRH），目的在于在东非创造一个协调性、功能性完善的药品监管体系，提高基本药物可及性的速度，使药品在区域内自由流通。该计划的最初的关注点有以下方面：区域注册平台；基本需求，指导原则，规格；联合评价，监管；简化决策过程；工作分担，集中资源。
东非医药监管一体化已成立4个专家小组，分别为包括药品评价和注册小组 （MER）、药品生产质量管理规范专家小组（GMP）、药品质量管理体系专家小组（QMS）、信息管理体系专家小组（IMS）。一体化第一阶段的工作于2014年12月31日结束，药品评价和注册的标准评价程序、GMP、质量管理体系的基本要求都通过了审批，自2015年1月1日起生效，具体实施路线将由利益相关国的药品监管机构审核同意。
